江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司关于自愿披露通过药品GMP符合性检查的公告

来源：上海证券报

证券代码：688076 证券简称：诺泰生物 公告编号：2025-020

转债代码：118046 转债简称：诺泰转债

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

关于自愿披露通过药品GMP符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》（编号：苏药监药生告知[2025]171号），公司连云港工厂颗粒剂生产线（201车间颗粒剂生产线、205车间手工包装线）通过江苏省药品监督管理局的现场检查，符合《药品生产质量管理规范》的要求。

一、本次GMP符合性检查的相关情况

1、企业名称：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

2、检查地址：连云港经济技术开发区临浦路28号

3、检查范围及相关车间、生产线：颗粒剂（201车间颗粒剂生产线、205车间手工包装线）

4、检查时间：2025年2月17日至2025年2月20日

5、检查结论：符合要求

二、对公司的影响

公司始终坚持“时间领先、技术领先”的经营理念，构建技术优势n次方。本次颗粒剂生产线通过GMP符合性检查，进一步夯实了公司制剂产品的生产管理及质量体系，为公司持续开拓制剂市场提供了坚实的保障，对公司未来发展具有积极意义。

三、风险提示

由于药品的生产、销售情况可能会受到行业政策、宏观环境、市场竞争等诸多因素影响，存在不确定性，公司尚无法预测上述药品通过GMP符合性检查对公司近期业绩和财务数据产生的具体影响。

敬请广大投资者理性投资，审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

董事会

2025年4月4日